生物藥氣流粉碎機(jī)
工作原理：
是通過壓縮空氣 經(jīng)過冷凍干燥、過濾之后，使?jié)崈艨諝馔?過粉碎噴嘴以超音速的形式進(jìn)入粉碎腔體， 使物料呈流化狀態(tài)，被加速的物料在數(shù)個(gè) 噴嘴的噴射氣流交匯點(diǎn)匯合，產(chǎn)生劇烈的 碰撞、摩擦、剪切而達(dá)到顆粒的超細(xì)粉碎。 物料隨上升的氣流進(jìn)入分級(jí)區(qū)，由于分級(jí) 輪高速旋轉(zhuǎn)，粉碎粒子同時(shí)受到分級(jí)輪離 心力和風(fēng)機(jī)向心力的作用，達(dá)到篩分的作 用。達(dá)到細(xì)度要求的粒子通過分級(jí)輪的間 隙進(jìn)入下一步收集，未達(dá)到要求的粒子返 回粉碎腔體繼續(xù)粉碎。
典型應(yīng)用場景
蛋白 / 抗體藥物：單抗、融合蛋白原料的超細(xì)粉碎，用于注射用凍干粉末、微球制劑，提升分散性與穩(wěn)定性。
多肽 / 疫苗：多肽原料藥、疫苗佐劑的無菌粉碎，保障活性與純度，適配gao端注射劑生產(chǎn)。
生物發(fā)酵產(chǎn)物：酶制劑、益生菌等熱敏性物料的低溫粉碎，保留生物活性，用于口服制劑或外用制劑。
基因治療載體：質(zhì)粒、病毒載體等微量物料的超微粉碎，避免活性損傷，適配基因治療藥物研發(fā)與小批量生產(chǎn)。
操作與維護(hù)要點(diǎn)
預(yù)處理：物料含水率≤3%，避免粘腔；生物活性物料優(yōu)先選用氮?dú)獗Ｗo(hù)模式，防止氧化。
參數(shù)優(yōu)化：進(jìn)氣壓力 0.6–1.2 MPa，分級(jí)輪轉(zhuǎn)速根據(jù)目標(biāo)粒徑調(diào)整；活菌 / 蛋白物料可降低進(jìn)料速度，延長粉碎時(shí)間。
清潔驗(yàn)證：每批次后 CIP 清洗，定期 SIP 滅菌(121℃，30 min)，留存清潔 / 滅菌記錄，符合 GMP 數(shù)據(jù)追溯要求。
設(shè)備維護(hù)：定期檢查噴嘴磨損、分級(jí)輪動(dòng)平衡，更換密封件，確保粉碎效率與無菌性。
選型建議
研發(fā) / 小試：選實(shí)驗(yàn)室小型機(jī)(處理量 0.2–5 kg/h)，配惰性氣體系統(tǒng)與在線粒徑監(jiān)測，適配微量珍貴樣品。
中試 / 量產(chǎn)：選中型(10–50 kg/h)或大型(≥100 kg/h)機(jī)型，支持 CIP/SIP 與 PLC 自動(dòng)化控制，滿足 GMP 批量生產(chǎn)需求。
生物藥氣流粉碎機(jī)設(shè)備選型表：
| 參數(shù) \ 型號(hào) | SGN-300 | SGN-400 | SGN-600 | SGN-800 | SGN-1000 |
| 處理量 (kg/h) | 50-260 | 260-600 | 500-1000 | 1000-3000 | 1500-3000 |
| 空氣能耗 (m³/min) | 1.25,0.7 | 1.8,0.7 | 2.5,0.7 | 4.5,0.7 | 6,0.7 |
| 分級(jí)細(xì)度 (μm) | 1-30 | 1-30 | 1-30 | 1-30 | 1-30 |
| 系統(tǒng)風(fēng)量 (m³/h) | 600 | 2600 | 4000 | 7500 | 9000 |
| 轉(zhuǎn)子功率 (kw) | 3 | 5.5 | 7.5 | 11*3 | 15*3 |
