一、新版GSP藥品冷鏈驗證概述：

《藥品經營質量管理規范》（衛生部第90號令）已經于2013年6月1日起實行，這標志著國家要通過新版GSP 的監督實施，進一步提高藥品經營準入門檻，遏制低水平重復現象，加快行業調整，提升市場集中度。相信不久的將來，中國醫藥冷鏈這個原本“散、小、亂、弱”的市場必將得以重新洗牌，挑戰來臨的同時，必將帶來更多商機和進步。新版GSP及其附錄《驗證管理》規定，企業應當按照要求對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及冷藏儲運溫濕度自動檢測系統等進行驗證，確認相關設施、設備及系統能符合規定的設計標準和要求，可安全、有效地正常運行和使用，確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的藥品質量。冷鏈驗證分為“使用前驗證、專項驗證、定期驗證及停用時間超過規定時限的驗證。”

二、新版GSP冷鏈驗證項目

藥品冷庫驗證；冷藏運輸車輛驗證；冷藏箱/保溫箱驗證；溫濕度自動監測系統驗證

；溫濕度測點終端合理性測試

三、新版GSP藥品冷鏈驗證方案

1、冷庫驗證方案

2、冷藏車驗證方案

3、保溫箱、冷藏箱驗證方案

4、溫濕度監測系統測點驗證

 合冷制冷專業承接醫藥冷庫、藥品陰涼庫、GSP認證型冷庫等冷庫工程項目，